华药一项目问鼎国际质量创新大奖

华药一项目问鼎国际质量创新大奖

这是我省首次参赛并荣获最高奖项

河北新闻网讯（河北日报记者王思达、姜艳）前不久，一封由中国质量协会转发的国际邮件让华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称华民公司）高级工程师张建丽心潮澎湃——她参与实施的项目“头孢噻肟钠结晶技术研究与应用”荣获2023年国际质量创新大赛特等奖。

这是河北省质量创新项目首次参加国际质量创新大赛，并一举荣获大赛最高奖项，实现了两个“第一”的突破。

“零的突破！可喜可贺！”对此次获奖，河北省质量文化协会秘书长马小义这样评价。

国际质量创新大赛是质量创新领域最具影响力的国际性质量交流活动，大赛由芬兰质量组织于2007年正式发起，中国、俄罗斯、瑞典、印度、以色列、西班牙等19个国家的质量组织共同参与。来自全世界的562项创新成果参评了2023年国际质量创新大赛，仅有两项成果获特等奖，其中中国一项、芬兰一项。

从2023年5月现身河北省第六届质量创新成果发布会，到2023年7月跻身中国质量创新与质量改进成果发表交流活动，再到参加2023年度国际质量创新大赛，该项目为何能一路“过关斩将”斩获国际大奖？

“凭的是不断创新的理念，凭的是华药人为追求产品质量而不断前行的步伐。”华民公司副总经理王利杰自豪地说。

王利杰介绍，头孢噻肟钠是华民公司的龙头产品，也是目前临床上广泛使用的第三代半合成头孢菌素。华民公司生产的头孢噻肟钠原料药，市场占有率位居国内第一。

原料药作为制剂药品的核心有效成分，被称为药品的“芯片”。原料药的杂质含量影响临床疗效，晶形、粒度影响制剂分装适用性。要持续稳固头孢噻肟钠原料药的市场占有率，就要不断提升产品质量。

为此，华民公司“张建丽创新工作室”进行优化头孢噻肟钠生产技术的创新项目立项，并初步确定了从结晶环节寻找改善点的思路。

在研究过程中，技术团队使用在线粒度监控设备，全过程精细化操作，有效优化头孢噻肟钠原料药的粒度、均一性、流动性，用其生产的制剂产品达到与原研药品一致的质量等级。

专家认为，此项成果的落地实施，有效提升了国产头孢类抗生素药品在国际市场的竞争力，也体现出质量技术创新在企业高质量发展中不可忽视的作用。