河北新闻网讯(张欣媛)2020年2月20日,河北省药品监督管理局向邢台市宁晋县壹名服装服饰装备科技集团有限公司核发“辐照灭菌一次性医用防护服”和“一次性医用防护服”应急《医疗器械注册证》,标志着该企业产品可正式上市,供应抗疫一线。
壹名服装服饰装备科技集团有限公司长期生产企事业标志服、职业装,在省市两级药品监管部门派出精干力量驻厂,改造生产车间、提升车间洁净标准,协助建立生产质量管理体系,并以“战时”速度应急检验、应急审批等系列帮扶举措下,该企业成功转产医用防护服,目前日产医用一次性防护服3000套。
至此,河北省药监局已批准临时生产许可的7家企业全部取得上市许可,并帮扶原有1家企业恢复生产,目前全省医用防护服产量从零跃升到日产近50000套,成为全国产量最大的省份之一。