重点扶持,做大做强优势领军企业
今年以来,河北省食品医药工业领域有两件事引起了业内普遍关注。4月12日,君乐宝乳业万吨婴幼儿配方奶粉正式投产上市。5月20日,作为京津冀协同发展上升至国家战略后首个从北京转移到河北的央企制造业项目,新兴凌云医药化工有限公司取得药品生产许可证,具备了试生产条件。
这两家企业投产上市和具备试生产条件的背后,都有食药监部门的全程服务和大力扶持。
“君乐宝申办食品生产许可证前期阶段,我们安排专家,对其硬件设施和软件配备情况予以了全程指导,帮助其尽快完善了各项条件。”省食药监局食品生产监管处处长张志杰介绍,在提前介入、全程服务的同时,省食药监局及时调整了省级2014年度乳制品监督抽检计划,并按照国家有关规定,组织对君乐宝婴幼儿配方乳粉开展了每周抽检。君乐宝乳业相关负责人表示,在省食药监局的全程帮助下,他们才顺利取得了婴幼儿配方乳粉生产许可证,每周抽检,则从另一个方面促进了企业更好发展。
医药生产项目的搬迁,一方面涉及环保、用地等制约,另一方面,药品生产许可证的核发、药品注册证书的变更、药品GMP认证证书的核发等专业性极强的行政审批,对企业而言同样至关重要。为促进新兴凌云医药化工有限公司项目早日落地投产,省食药监局在项目建设初期就提前介入,对工程建设、人员培训、厂房布局、环境要求等进行了具体指导。在资料审核过程中,该局采用并行工作方式,人员培训、项目建设、许可申请同时进行,将通常需要6个月办理完成的药品生产许可证核发程序压缩到24天,最大限度缩短了审批时限。