中新河北网石家庄8月27日电 27日，河北省食品药品监督管理局转发国家修订的《中国药典》2010年版，自10月1日起执行。新版药典施行后，原同品种药品标准同时废止。

    通知要求，凡《中国药典》收载的品种，自2010年10月1日起，开始执行《中国药典》标准，各药品生产企业应认真核对药品品种标准，原同品种药品标准同时废止。

    凡原药品注册标准中收载的检验项目多于《中国药典》规定的，或质量指标高于新版要求的，应同时执行原标准的相应项目和指标。《中国药典》所收载的相同品种，如含有规定以外的杂质，应增加杂质控制项目。《中国药典》品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按新版同品种要求执行，规格项按原批准证明文件执行。

    若企业在执行新版的基础上，同时执行原注册标准的项目和指标，应将新版和药品注册标准号同时标注在药品说明书【执行标准】项下。若原执行的药品标准在检验方法和检验指标上与新版不一致，应提出根据新版修改药品注册标准的补充申请，报省局备案。

    新版药典施行后需对药品说明书和标签进行修改的品种，如仅涉及【执行标准】项下内容修改的，各药品生产企业可自行修改，说明书修订(修改)时间统一为2010年10月1日。

    据了解， 《中华人民共和国药典》，是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。(完)